首页 家电百科 实时讯息 常识
您的位置: 首页 > 常识 >

药监局到药厂检查什么

100次浏览     发布时间:2025-01-12 02:31:33    

药监局到药厂检查的内容主要包括以下几个方面:

药品生产过程监督检查

设施设备检查:确保生产场所、生产设备、洁净区域等符合生产要求和GMP规范。

原辅料使用管理:检查原辅料的采购、使用管理情况,确保其质量符合标准。

生产记录管理:核实生产记录的真实性和准确性,确保能追溯到具体的生产批次。

药品质量检验与抽检

产品质量检验:抽取药品样品进行质量检验,验证产品是否符合国家相关标准和规定。

抽检管理:根据抽检计划,随机抽取药品样品进行抽检,并对不合格产品进行处罚和整改。

药品GMP认证和审核

GMP认证:药品生产企业需按照国家和国际GMP标准进行审核和认证。

药品生产企业的审查

法律法规遵守情况:检查企业是否依照相关法律法规展开生产业务。

生产活动与记录相符性:比照药品生产活动与药品品种档案记载的信息是否相符。

疫苗储存运输管理:关注疫苗储存运输过程中的管理状况是否符合相应规范。

药品经营企业的监管

药品陈列布局:观察药品陈列布局是否合理。

进货票据和供应商资质:收集所有进货票据和供应商资质证明文件。

库存商品管理:检查库存商品中是否存在假冒伪劣药物或过期药品。

调配类药品管理:确保凭处方售卖药品,并进行详细记录备案。

设施设备完备性:检查空调系统、温湿度监测仪等设备的正常运转情况。

从业人员资质:审验从业人员的健康证、毕业证书、身份证或岗位授权卡等相关证件。

药品使用环节的检查

采购、储存、调配和使用:检查医疗机构的药品使用是否符合法规和标准要求。

药品不良反应监测与召回

不良反应监测体系:检查药品不良反应监测体系是否完善,并确保及时上报药品不良反应事件。

药品召回:检查药品生产企业是否及时召回存在安全隐患的药品,并采取相应措施。

药品包装、标签和说明书

包装和标签:检查药品的包装和标签是否符合法规和标准要求,是否真实、准确、完整和易懂。

其他相关检查

企业资质和许可证:检查企业是否具备必要的资质和许可证。

制度和管理:检查企业各项管理制度的完善情况,如内审报告、培训计划、采购管理等。

综上所述,药监局到药厂检查的内容涵盖了药品生产的各个环节,从生产过程到流通环节,再到药品的质量和安全,确保药品的质量和安全得到有效监管。

持证上岗!槐荫“楼宇槐小花”服务网络已覆盖辖区52座重点楼宇

齐鲁晚报·齐鲁壹点 王贝艺 通讯员 李金志近日,随着五期培训圆满落幕,槐荫区74名“楼宇槐小花”持证上岗。据悉,“楼宇槐小花”服务网络已覆盖52座楼宇,基本实现全区重点楼宇服务全覆盖,标志着槐荫区政务服务进一步向楼宇经济“神经末梢”延伸。政务服务进楼宇是优化营商环境的重要举措之一,槐荫区行政审批服务

2025-05-30 16:03:00

泰安市对这些企业开展年度质量信誉考核工作 AAA级13家 AA级企业31家

齐鲁网·闪电新闻5月29日讯 为加强全市道路货运行业管理,加快货运市场诚信体系建设,督促货运企业强化管理、规范经营、保障运输安全,近期,泰安市交通运输局道路运输管理服务中心根据《泰安市道路货物运输企业质量信誉考核实施办法(试行)》的有关规定,对全市道路危险货物运输企业开展了2024年度质量信誉考核工

2025-05-29 10:41:00

橡胶市场:5月价格、开工率及库存情况,胶价或偏弱震荡

【橡胶市场多维度数据更新及走势分析】截至5月28日,杯胶51.60(-0.50)泰铢/千克,胶乳62.75泰铢/千克。云南胶水收购价13600元/吨,海南新鲜胶乳14300元/吨,全乳胶上海市场13750元/吨,青岛保税区泰标1730美元/吨,泰混13800元/吨。 截至5月22日,中国半钢胎样本企

2025-05-29 10:33:00

成都惠企政策实现“一码查询”

在成都,了解政策有了“专码”,实现惠企政策“一码查询”。5月26日,记者从成都市发展改革委获悉,“成都惠企政策”集成发布和智能查询平台日前已在市政府网站和成都民营经济公众号正式上线试运行,经营主体和社会公众通过手机扫码即可查询全市惠企政策,及时了解政策动态。良好的政策环境是一流营商环境的重要组成部分

2025-05-27 08:36:00

中小企业前景广阔、大有可为!

  当前,世界百年未有之大变局加速演进,我国发展进入战略机遇和风险挑战并存、不确定难预料因素增多的时期,中小企业发展面临新形势新机遇,有着广阔的发展空间。我们要坚定发展信心,引导中小企业把握发展机遇,努力把各方面积极因素转化为发展实绩。  图为2025年4月2日,位于浙江省湖州市吴兴区的一家专精特新

2025-05-26 10:48:00

高空探查罂粟花、水面拯救落水者⋯⋯上天入水,中国无人机“飞”上新高度

每经记者:吴泽鹏 每经编辑:魏官红眼下,正值毒品原植物罂粟的生长期。晨雾未散,一群搭载“科技之眼”的无人机悄然启航,它们在百米高空掠过,穿梭于田间地头、房檐屋角间,尤其关注绿地和小菜园等场景的角落,用高清镜头与智能算法,织起“空中巡查网”。这不是普通的巡检,而是一次“空中扫毒行动”:无人机拍下照片的

2025-05-26 07:25:00

企业少跑腿、数据多跑路 打通企业迁移“堵点”各地出招

过去,企业若因发展需要跨区域迁移,往往要在多个部门间来回奔波,不仅手续复杂、材料重复提交,还常常遇到“地方挽留”的阻碍。24日,市场监管总局、人力资源和社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局联合公布《关于推动高效办成企业迁移登记“一件事”的指导意见》,从制度和流程上打通企业迁移中的关键堵点,向“高效

2025-05-25 00:07:00

2025全球人工智能终端展暨第六届深圳国际人工智能展举行

5月22日,以“智联万物·端启未来”为主题的2025全球人工智能终端展暨第六届深圳国际人工智能展开幕。深圳市市长覃伟中出席活动并致辞。覃伟中表示,人工智能终端是人工智能连接物理世界、落地转化应用的关键载体,已经成为加速爆发的产业新风口。深圳创新生态完善、产业体系完备、创新资本发达、深度链接全球市场,

2025-05-23 16:24:00

漳泽农商银行故县支行开展“整企授信”启动会活动

黄河新闻网长治讯:近日,漳泽农商银行故县支行工作人员走进长治市某煤化有限公司开展了“整企授信”启动会活动,以“金融赋能员工,服务温暖万家”为主题,创新批量授信模式,为企业员工提供高效便捷的金融服务。活动现场,客户经理为企业员工解读惠民惠企金融政策和金融产品,双方围绕员工薪资代发、贷款额度和利率、信用

2025-05-22 12:28:00

蒙阴县司法局常路司法所开展“民法典进企业”普法宣传活动

鲁网5月21日讯为进一步优化法治化营商环境,提升企业依法经营能力,蒙阴县司法局常路司法所联合镇综治办以“民法典宣传月”为契机,深入辖区企业,开展面对面的民法典普法宣讲活动,为企业发展注入法治力量。活动中,司法所工作人员向企业重点解读了《中华人民共和国民法典》合同编相关法律条文及亮点,同时针对即将颁布

2025-05-21 10:08:00