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开药店具备什么条件

100次浏览     发布时间:2025-01-10 05:04:36    

开药店需要满足一系列的条件和要求,主要包括以下几个方面:

人员资质

必须有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。

营业场所和设备

需要有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。具体面积和设施要求根据药店类型(如城区、县城、乡镇)有所不同。

质量管理机构或人员

必须有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,并具备保证药品质量的规章制度,符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

管理制度

需要有保证所经营药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

其他证件和手续

需要向市场监督管理部门提交申请,同时提交药学技术人员资料、经营场所使用证明、规章制度等材料,经登记机关审核通过后发放营业执照。此外,还需办理税务登记、健康证、卫生许可证等。

药品经营许可证

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请,取得药品经营许可证。

综上所述,开药店需要综合考虑人员资质、营业场所和设备、质量管理机构或人员、管理制度等多个方面的条件,并完成一系列繁琐的手续和证件办理。建议选择加盟连锁店的方式,以降低初期投入和运营难度,更快进入医药零售市场。

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